ROCHE Graduate II (WN39658)

  • 50-90 jaar oud
  • Diagnose milde cognitieve stoornissen (MCI) of ziekte van Alzheimer in een licht stadium
  • 2 jaar

Fase III Multicenter Gerandomiseerd Dubbelblind Placebo-gecontroleerd onderzoek

De doelgroep voor dit onderzoek zijn mannen en vrouwen tussen de 50 en 90 jaar, die gediagnosticeerd zijn met Milde Cognitieve Stoornissen ten gevolge van de ziekte van Alzheimer (MCI)  of de ziekte van Alzheimer in een licht stadium .

Het onderzoeksmiddel Gantenerumab is een nieuw middel tegen de ziekte van Alzheimer. Met dit onderzoek willen de onderzoekers meer te weten komen over de veiligheid en effectiviteit van het middel.

 

Wat houdt het onderzoek in?
In twee jaar bezoekt u ongeveer twee keer maand ons onderzoekscentrum. Het onderzoek is opgedeeld in drie stadia, met optie tot deelname aan een vervolgonderzoek.

Selectie: Tijdens drie bezoeken in een periode van maximaal twaalf weken wordt bepaald of u voldoet aan de onderzoekscriteria en of uw gezondheid deelname aan het onderzoek toelaat. Wanneer dit zo is, mag u deelnemen aan het onderzoek. De selectie bestaat onder andere uit bloedonderzoek, lichamelijk onderzoek, geheugentesten, vragenlijsten, een MRI-scan en een ruggenprik.

Onderzoek: U krijgt gedurende twee jaar ongeveer iedere twee weken een injectie met Gantenerumab of placebo. De helft van de deelnemers krijgt het middel en de andere helft placebo. Tijdens enkele bezoeken worden vragenlijsten afgenomen, zal er bloedonderzoek en lichamelijk onderzoek plaatsvinden en MRI-scans gemaakt worden. Tijdens deze fase is er de mogelijkheid dat enkele bezoeken thuis kunnen plaatsvinden en uitgevoerd worden door een thuisverpleegkundige.

Optionele verlenging: Na het onderzoek kunt u deelnemen aan een verlenging van het onderzoek. Tijdens deze fase krijgt elke deelnemer een infuus met Gantenerumab en is er geen placebogroep.

 

Wie kan deelnemen?

  • U heeft een diagnose Milde Cognitieve Stoornissen (MCI) of de ziekte van Alzheimer in een licht stadium
  • U bent tussen de 50-90 jaar oud
  • Gebruik van Alzheimermedicatie is toegestaan, mits dit langer dan drie maanden dezelfde dosering is.
  • U heeft een naaste/mantelzorger die u tijdens enkele bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden
Onze website maakt gebruik van cookies en daarmee vergelijkbare technieken. Klik op 'Ik ga akkoord' om toestemming te geven voor het plaatsen van cookies. Lees meer over cookies