Novartis Generation 1 CAPI015A2201J – (CAD106)

  • Mannen en vrouwen vanaf 60 tot en met 75 jaar
  • Gezonde vrijwilligers
  • 1 jaar of 5 tot 8 jaar

De doelgroep voor dit onderzoek, een fase III onderzoek, zijn mannen en vrouwen vanaf 60 tot 75 jaar zonder een diagnose van de ziekte van Alzheimer, eventueel met subjectieve geheugenklachten.

Dit onderzoek is bedoeld om erachter te komen of onderzoeksmiddel CAD106 en CNP520 veilig zijn en wat het effect is op het optreden van de eerste klinische symptomen van de ziekte van Alzheimer bij mensen met een verhoogd risico hierop. CAD106 werkt als een vaccin (een injectie die iemand tegen een ziekte beschermt) en veroorzaakt in uw lichaam een biologische reactie. CNP520 is een capsule en vermindert de productie van amyloid eiwit in de hersenen.
Het onderzoek zal plaatsvinden in het Brain Research Center te Amsterdam. Enkele onderdelen van het onderzoek (PET, MRI) zullen plaatsvinden in het VUmc te Amsterdam.

Wat houdt het onderzoek in?
Dit onderzoek is onderverdeeld in twee delen.

In deel 1 wordt gekeken of u een verhoogde kans heeft op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer en of u geschikt bent om informatie over uw genotype te ontvangen. Dit is nodig om deel te kunnen nemen aan deel 2 van het onderzoek.
Deel 1 is ‘niet-interventioneel’, dat wil zeggen dat er geen onderzoeksbehandeling wordt aangeboden. Dit deel zal maximaal 1 jaar duren en begint met een eerste bezoek aan het onderzoekscentrum, waarna gedurende een periode van 12 maanden vier telefonische vervolgafspraken plaatsvinden om het welbevinden te bespreken.

Deel 2 van het onderzoek is alleen voor die mensen die op basis van genetische informatie een verhoogde kans hebben op het krijgen van de ziekte van Alzheimer. In dit deel van het onderzoek zullen deelnemers ieder kwartaal een injectie met CAD106 toegediend krijgen in het Brain Research Center of nemen ze thuis iedere dag een capsule CNP520 in. Loting bepaald in welke groep de deelnemer behandeld wordt. Afhankelijk van wanneer u aan het onderzoek begint, zal het onderzoek in totaal 5-8 jaar duren.