Novartis Generation 1 CAPI015A2201J – (CAD106)

  • Mannen en vrouwen vanaf 65 tot en met 75 jaar
  • Gezonde vrijwilligers
  • 1 jaar of 5 tot 8 jaar

Wat houdt het Generation 1 onderzoek in?

De doelgroep voor dit onderzoek, een fase III onderzoek, zijn mannen en vrouwen vanaf 65 tot en met 75 jaar zonder een diagnose van de ziekte van Alzheimer, eventueel met subjectieve geheugenklachten.

Dit onderzoek is bedoeld om erachter te komen of onderzoeksmiddel CAD106 en CNP520 veilig zijn en wat het effect is op het optreden van de eerste klinische symptomen van de ziekte van Alzheimer bij mensen met een verhoogd risico hierop.

Het deel van het onderzoek met CAD106, dat werkt als een vaccin (een injectie die iemand tegen een ziekte beschermt) is op dit moment gesloten. Daarvoor is het maximale aantal deelnemers bereikt.

CNP520 is een capsule en vermindert de productie van amyloïd eiwit in de hersenen.
Het onderzoek zal plaatsvinden in het Brain Research Center te Amsterdam. Enkele onderdelen van het onderzoek (zoals een MRI scan ) zullen plaatsvinden in het Amsterdam UMC (locatie VUmc).

Het Generation 1 onderzoek is onderverdeeld in verschillende stappen:

Stap 1: Valt u in de gezochte leeftijdscategorie? Dan vragen wij u een korte vragenlijst in te vullen over uw medische voorgeschiedenis en medicijn gebruik. Dit geeft van te voren informatie of u in aanmerking komt voor het Generation 1 onderzoek.

Bij de eerste afspraak bij het Brain Research Center in Amsterdam, zal een uitstrijkje van uw wangslijmvlies worden gemaakt. Het DNA wat daarbij wordt verzameld geeft informatie of u mogelijk een verhoogde kans heeft op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer.

Wanneer er sprake is van een verhoogd risico dan kunt u in aanmerking komen voor deelname aan het vervolg van het onderzoek.

Stap 2: Tijdens deze stap krijgt u de uitslag van het wangslijmvliesuitstrijkje. Na het ontvangen van deze informatie wordt u dmv een aantal telefonische vervolgafspraken gedurende een periode van maximaal 1 jaar gevolgd.

Stap 3: dit is de fase van het onderzoek waarin deelnemers met een verhoogd risico het onderzoeksmiddel toegediend krijgen. Deelnemers nemen elke dag een capsule met het middel CNP520 of placebo in en komen om de 3 maanden naar het Brain Research Center voor vervolgonderzoeken. Afhankelijk van wanneer u aan het onderzoek begint, zal het onderzoek in totaal 5-8 jaar duren. Loting bepaald in welke groep de deelnemer behandeld wordt. Afhankelijk van wanneer u aan het onderzoek begint, zal het onderzoek in totaal 5-8 jaar duren.

 

Onze website maakt gebruik van cookies en daarmee vergelijkbare technieken. Klik op 'Ik ga akkoord' om toestemming te geven voor het plaatsen van cookies. Lees meer over cookies