Ionis – (ISIS 814907-CS1)

  • Mannen en vrouwen vanaf 50 tot en met 74 jaar
  • Diagnose ziekte van Alzheimer in een licht stadium
  • 1 jaar

Wat houdt het onderzoek in?
Het onderzoek wordt uitgevoerd in het Brain Research Center in samenwerking met het Amsterdam UMC – locatie VUmc.
Het onderzoek is opgedeeld in drie stadia.

Screening – Selectie: Tijdens vier bezoeken in een periode van maximaal acht weken, wordt bepaald of u voldoet aan de onderzoekscriteria en of uw algehele gezondheid deelname aan het onderzoek toelaat. Wanneer dit zo is, kunt u deelnemen aan het onderzoek. De selectie bestaat onder andere uit bloedonderzoek, lichamelijk onderzoek, geheugentesten, vragenlijsten, een MRI-scan, een ruggenprik en een PET scan.

Behandeling: In dit onderzoek wordt het onderzoeksmiddel vergeleken met placebo. De kans dat u het onderzoeksmiddel krijgt ten opzichte van placebo is 3:1. Deelnemers worden in vier verschillende groepen (cohorten) ingedeeld. De eerste twee cohorten (A en B) zijn reeds afgerond.
– Cohort C: 12 onderzoeksdeelnemers. In dit cohort ontvangt u gedurende 24 weken, 4 injecties met een dosering van 60 mg. (Dag 1, 29, 57, 85).
– Cohort D: 16 onderzoeksdeelnemers. In dit cohort ontvangt u gedurende 24 weken, 4 injecties met een dosering van 70 mg. (Dag 1, 29, 57, 85).
Afhankelijk van tussentijdse resultaten worden de doseringen mogelijk nog aangepast. De toediening met het onderzoeksmiddel gebeurt in het ziekenhuis, waar u daarna een aantal uren blijft of overnacht ter observatie. Er wordt dan bloedonderzoek uitgevoerd en controles van de vitale functies en lichamelijk en neurologisch onderzoek. Twee dagen na iedere injectie wordt u gebeld door iemand van het onderzoeksteam waarbij geïnformeerd wordt naar uw gezondheidssituatie en eventuele bijwerkingen. Een week na de injectie bezoekt u het onderzoekscentrum. Tijdens deze bezoeken worden controles gedaan (navragen van bijwerkingen en medicijngebruik) en zal lichamelijk en neurologisch onderzoek plaatsvinden.

Follow up: 3, 7 en 11 weken na het afronden van de periode waarin het onderzoeksmiddel wordt ingenomen, vinden bezoeken plaats voor bloedonderzoek, lichamelijk onderzoek, een hartfilmpje en neuropsychologische tests. Bij week 3 en week 7 na het de laatste injectie wordt ook een ruggenprik gedaan. Het bezoek 11 weken na de laatste injectie omvat ook een MRI- en PET scan. Nog eens 12 weken daarna vindt een afsluitend bezoek plaats met vragenlijsten en tests voor onder andere uw geheugen, bloedonderzoek, lichamelijk onderzoek, hartfilmpje en een ruggenprik.
In totaal vinden gedurende een periode van 37 weken ongeveer 14 bezoeken plaats aan het onderzoekscentrum (de MRI afdeling of PET afdeling) en 4 keer een overnachting in het ziekenhuis waarbij u het onderzoeksmiddel krijgt toegediend.

Wie kan deelnemen?
• U heeft een diagnose ziekte van Alzheimer in een licht stadium
• U bent een man of vrouw van 50 t/m 74 jaar
• Gebruik van Alzheimermedicatie is toegestaan, wanneer deze minimaal 8 weken stabiel is.
• U heeft een naaste/mantelzorger die u tijdens enkele bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden.

Onze website maakt gebruik van cookies en daarmee vergelijkbare technieken. Klik op 'Ik ga akkoord' om toestemming te geven voor het plaatsen van cookies. Lees meer over cookies