Boehringer Ingelheim trial No. 1289.5

  • Mannen en vrouwen van 55 tot en met 85 jaar
  • Gediagnosticeerd met milde cognitieve veranderingen ten gevolge van de ziekte van Alzheimer (MCI)
  • 12 weken

De doelgroep voor deze studie zijn mannen en vrouwen van 55 tot en met 85 jaar die gediagnosticeerd zijn met milde cognitieve veranderingen ten gevolge van de ziekte van Alzheimer (MCI).

Het onderzoeksmiddel (BI 409306) is een nieuw middel tegen de ziekte van Alzheimer. Bij dit huidige, zogenaamd fase II onderzoek wordt gekeken naar de effecten, veiligheid en mogelijke bijwerkingen van dit middel.

Wat houdt het onderzoek in?

In ongeveer vier tot vijf maanden bezoekt u acht tot tien maal het onderzoekscentrum. Het onderzoek is opgedeeld in drie stadia;

  • Selectie: Tijdens een bezoek aan het onderzoekscentrum wordt bepaald of u voldoet aan de onderzoekscriteria en of uw gezondheid deelname aan het onderzoek toelaat.
  • Onderzoek: Hierbij gaat u het onderzoeksmiddel gebruiken. Tijdens de behandeling van 12 weken bezoekt u vijf tot zeven keer het onderzoekscentrum.
  • Controle: Een maand na het onderzoek bezoekt u één keer het onderzoekscentrum voor controle.

Tijdens de bezoeken neemt u deel aan verschillende (lichamelijke) onderzoeken, zoals bloedonderzoeken, een ruggenprik (indien niet recent gedaan), geheugentesten, vragenlijsten en een MRI-hersenscan (indien niet recent gedaan).

Wie kan deelnemen?

  • Mensen met een leeftijd van 55 tot en met 85 jaar. Patiënten die ouder zijn dan 85 jaar mogen meedoen, maar alleen als de onderzoeksarts de algehele gezondheid acceptabel vindt.
  • Mensen met het voorstadium van de ziekte van Alzheimer (ook wel ‘milde cognitieve stoornissen’, of MCI genoemd). De diagnose moet door een arts zijn gesteld.
  • Mensen die niet (eerder) behandeld werden met alzheimermedicatie (acetylcholinesteraseremmers of memantine).
  • Mensen die een MRI-scan en ruggenprik willen ondergaan in het kader van het onderzoek.
  • Mensen met een naaste of mantelzorger die u tijdens de bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden.
  • Mensen die voldoen aan de overige voorwaarden voor deelname aan de studie. Dit zal bekeken worden door de onderzoeker van Brain Research Center in Amsterdam.