Biogen – Aducanumab (BIIB037)

  • 50-85 jaar oud
  • Klinische diagnose Milde Cognitieve Stoornis (MCI)
  • 18-24 maanden
Deelname gesloten Veel gestelde vragen

Wat houdt het onderzoek in?

In ongeveer anderhalf jaar bezoekt u +/- 33 maal het onderzoekscentrum. Het onderzoek is opgedeeld in drie stadia, met optie tot deelname aan een vervolgonderzoek van 2 jaar;

  • Selectie: Tijdens drie bezoeken aan het onderzoekscentrum wordt bepaald of u voldoet aan de onderzoekscriteria en of uw gezondheid deelname aan het onderzoek toelaat. Wanneer dit zo is, mag u binnen twee maanden deelnemen aan het onderzoek. De keuring bestaat onder andere uit bloedonderzoek, lichamelijk onderzoek, geheugentesten, vragenlijsten, twee hersenscans (PET en MRI).
  • Onderzoek: U krijgt gedurende anderhalf jaar iedere vier weken een infuus met aducanumab, deze behandeling duurt ongeveer 1 uur. Een derde van de deelnemers krijgt een lage dosering, een derde krijgt een hoge dosering en een derde krijgt een placebo. Naast de behandeling krijgt u op deze momenten een kort lichamelijk onderzoek, dat op bepaalde momenten wordt uitgebreid met uitgebreider onderzoek. Tussentijds komt u 7 maal naar het onderzoekscentrum voor een MRI hersenscan.
  • Controle: In de maand na het onderzoek bezoekt u twee keer het onderzoekscentrum voor controle.
  • Optionele verlenging: Na het onderzoek kunt u deelnemen aan een verlenging van het onderzoek gedurende twee jaar. Hierbij krijgt iedereen aducanumab en is er dus geen placebogroep. Hierbij blijven wel de twee groepen met een lage of een hoge dosering.

Wie kan deelnemen?

  • Mannen en vrouwen die gediagnosticeerd zijn met milde cognitieve veranderingen ten gevolge van de ziekte van Alzheimer (MCI) of een milde vorm van de ziekte van Alzheimer
  • Leeftijd: 50 jaar of ouder, maar jonger dan 85 jaar.
  • Gebruik van alzheimermedicatie (acetylcholinesteraseremmer of memantine) is toegestaan, mits het langer dan acht weken op dezelfde dosering is gebleven.
  • U heeft een naaste/mantelzorger die u tijdens enkele bezoeken aan het onderzoekscentrum kan vergezellen en o.a. vragen over uw gezondheid en functioneren kan beantwoorden.

U voldoet aan de overige voorwaarden voor deelname aan het onderzoek. Dit zal bekeken worden door de onderzoeker van Brain Research Center in Amsterdam.

Biogen heeft onlangs de resultaten van haar fase 1b trial met Aducanumab gepubliceerd, deze resultaten kunt u hier rustig doorlezen: Artikel Biogen fase 1b